Regülasyon
Kozmetik Ürünlerde CPNP Bildirimi ve Güvenlilik Değerlendirmesi (CPSR) Nedir?
AB pazarına kozmetik ürün sürmeden önce CPNP bildiriminin ve CPSR güvenlilik değerlendirmesinin ne anlama geldiğini, sürecin nasıl işlediğini öğrenin.
CPNP (Cosmetic Products Notification Portal), AB üye ülkelerinde piyasaya sürülecek her kozmetik ürünün, satışa başlamadan önce bu portal üzerinden bildirilmesini zorunlu kılan sistemdir. Bildirim; ürünün formülü, ambalaj görseli, sorumlu kişi bilgisi ve ürün kategorisi gibi bilgileri içerir.
CPSR (Cosmetic Product Safety Report), bu bildirimden önce hazırlanması gereken teknik rapordur. Ürünün toksikolojik profilini, stabilite ve mikrobiyolojik test sonuçlarını, kullanım koşullarını ve maruziyet hesaplamalarını içerir; yetkin bir güvenlilik değerlendiricisi (safety assessor) tarafından imzalanması gerekir.
Marka tarafında hazırlanması gerekenler arasında tam formül listesi (INCI), hammadde güvenlilik dosyaları (CoA, teknik veri sayfaları), stabilite test sonuçları, mikrobiyolojik test sonuçları (koruyucu meydan okuma testi dahil) ve etiketteki iddialar için destekleyici veriler yer alır. Bu belgelerin eksik olması, sürecin en sık gecikme nedenidir; bu yüzden gereksinimlerin formülasyon aşamasında öngörülmesi zaman kazandırır.
Lumetica, güvenlilik değerlendirmesi yapan bir laboratuvar değildir; marka geliştirme sürecinde bu adımı, sertifikalı güvenlilik değerlendiricileri ve akredite laboratuvarlarla koordineli şekilde planlayarak lansman takvimine erken dahil eder; böylece markalar son anda regülasyon sürprizleriyle karşılaşmaz.